Біосумісні деталі, оброблені на верстатах з ЧПК, для виробництва ортопедичних імплантатів та стоматологічних пристроїв

Коли точність зустрічається з біосумісністю, виробникам медичного обладнання потрібен партнер, якому вони можуть довіряти. У PFT ми спеціалізуємося на створенні високопродуктивних компонентів, оброблених на верстатах з ЧПК, для ортопедичних імплантатів та стоматологічних пристроїв, поєднуючи передові технології з суворими стандартами якості, щоб створювати рішення, на які покладаються медичні працівники.

Чому варто обрати нас? 5 основних переваг, які нас відрізняють

1. Розширені виробничі можливості для складних медичних компонентів
Наше виробництво оснащене найсучаснішими 5-осьовими верстатами з ЧПК та токарними верстатами швейцарського типу, здатними досягати допусків до ±0,005 мм. Ця технологічна перевага дозволяє нам виготовляти:

• Титанові клітки для спінального зрощення з пористою структурою для оптимальної інтеграції кісток
• Зубні абатменти зі сплаву кобальту та хрому з дзеркально-глянцевою поверхнею
• Спеціалізовані для пацієнта черепні імплантати PEEK з точністю під контролем КТ

На відміну від типових верстатних майстерень, ми інвестували в спеціалізоване оснащення для медичних матеріалів, зокрема:

• Біосумісний титан (Гр. 5 та Гр. 23)
• Хірургічна нержавіюча сталь (316LVM)
• Керамічні композити для зносостійких поверхонь з'єднань

2. Система контролю якості медичного класу
Кожен компонент проходить 12-етапну перевірку відповідно до вимог ISO 13485:2024 та FDA 21 CFR Part 820:

Наше пакувальне підприємство для чистих приміщень забезпечує стерильність відповідно до стандартів ISO 7, а відстеження партій здійснюється за допомогою документації на основі блокчейну.

3. Експертиза налаштування для унікальних клінічних потреб
Нещодавні проекти демонструють нашу адаптивність:

• Тематичне дослідженняРозроблено понад 150 прототипів зубних імплантатів з діоксиду цирконію з платформами під кутом 15° для складних анатомій щелепи, що скоротило час перебування хірургічних бригад у кріслі на 40%.
• ІнноваціїСтворено легкі титанові травматичні пластини з антибактеріальним покриттям з іонів срібла, що дозволило досягти 99,9% зменшення мікробної активності в клінічних випробуваннях.

4. Комплексна підтримка від прототипування до масового виробництва
Наші інженери тісно співпрацюють з виробниками медичного обладнання через:

• Фаза 1Аналіз технологічного рішення (DFM) з використанням Materialise Mimics
• Фаза 2Дрібносерійне виробництво (50-500 одиниць) з 72-годинним терміном виконання
• Фаза 3Масштабування до 100 000+ одиниць/місяць завдяки спеціалізованим виробничим коміркам

5. Глобальна відповідність та післяпродажне забезпечення

• Компоненти з маркуванням CE для ринків ЄС
• Цілодобова технічна підтримка від інженерів, які мають досвід подання заявок до FDA
• 10-річний архів сертифікації матеріалів

Технічні особливості: де інженерія зустрічається з біологією

Інновації в інженерії поверхонь
Наші запатентовані методи постобробки покращують біосумісність:

• Електрополірування для очищення поверхонь імплантатів від сміття
• Мікродугове окислення (МАО) зі створенням біоактивних шарів оксиду титану
• Гідротермальна обробка для прискореної остеоінтеграції

Лідерство в матеріалознавстві
У партнерстві з провідними університетами ми розробили:

• Антибактеріальні ортопедичні гвинти з мідного сплаву (відповідність ISO 5832)
• Біорезорбовані фіксуючі пристрої на основі магнію
• Трабекулярні структури, надруковані на 3D-принтері, що імітують природну щільність кісток

Вплив на реальний світ: пристрої, що змінюють життя

Нещодавні розгортання включають:

• Більше 50 000 керамічних головок стегнової кістки з 0% рівнем переломів протягом 5 років
• Індивідуальні імплантати скронево-нижньощелепного суглоба, що відновлюють функцію щелепи для понад 2000 пацієнтів
• Екстрене виробництво компонентів апаратів штучної вентиляції легень часів COVID

Ваш наступний крок у досягненні досконалості медичного виробництва

Незалежно від того, чи розробляєте ви ортопедичні рішення нового покоління, чи прецизійні стоматологічні інструменти, наша команда застосує понад 20 років досвіду в медичній обробці для вашого проекту.

 Зв'яжіться з нами сьогодні для:

• Безкоштовний DFM-аналіз дизайну вашого імплантату
• Рекомендації з вибору матеріалів від нашої команди з біоматеріалів
• Термінове створення прототипів всього за 5 робочих днів

Застосування

Найчастіші запитання

З: Що'яка сфера вашого бізнесу?

A: Обслуговування OEM. Наша сфера діяльності - це обробка на токарному верстаті з ЧПУ, токарна обробка, штампування тощо.

З. Як з нами зв'язатися?

A: Ви можете надіслати запит щодо нашої продукції, на нього буде надано відповідь протягом 6 годин; Ви також можете зв'язатися з нами безпосередньо через TM або WhatsApp, Skype, як вам подобається.

З. Яку інформацію я маю вам надати для запиту?

A: Якщо у вас є креслення або зразки, будь ласка, надішліть нам їх та повідомте нам про ваші особливі вимоги, такі як матеріал, допуск, обробка поверхні та необхідна вам кількість тощо.

З. А як щодо дня доставки?

A: Дата доставки становить приблизно 10-15 днів після отримання оплати.

З. А як щодо умов оплати?

A: Зазвичай EXW або FOB Shenzhen 100% T/T заздалегідь, і ми також можемо проконсультуватися відповідно до ваших вимог.